A FDA appruva una nova droga per l’Alzheimer, chì offre una speranza per un decadimentu cognitivu più lento

L’ufficiali di i Stati Uniti anu appruvatu una altra droga di Alzheimer chì pò rallentà modestamente a malatia, furnisce una nova opzione per i pazienti in i primi stadi di a malatia incurabile, chì distrugge a memoria.

U Food and Drug Administration hà appruvatu u Kisunla di Eli Lilly marti per i casi lievi o precoci di demenza causata da Alzheimer. Hè solu a seconda droga chì hè stata dimustrata in modu cunvincente per ritardà u declinu cognitivu in i pazienti, dopu l’appruvazioni di l’annu passatu di una droga simili da u fabricatore di droga giapponese Eisai.

U ritardu vistu cù e duie droghe ammonta à una materia di mesi – circa sette mesi, in u casu di a droga di Lilly.

I Pacienti è e so famiglie anu da pesà quellu benefiziu contr’à i svantaghji, cumprese l’infusioni IV regulare è l’effetti secundarii potenzialmente periculosi, cum’è l’inflamazione di u cervellu.

I medichi chì trattanu l’Alzheimer dicenu chì l’appruvazioni hè un passu impurtante dopu decennii di trattamenti sperimentali falluti.

“Sò entusiasta d’avè diverse opzioni per aiutà i mo pazienti”, hà dettu u duttore Suzanne Schindler, neurologu in l’Università di Washington in St.

“Hè statu difficiule cum’è un specialista di demenza – I diagnostichi i mo pazienti cun Alzheimer è dopu ogni annu li vecu peghju è avanzanu finu à a morte”.

Decadenza più lenta

Sia Kisunla è a droga giapponese, Leqembi, sò anticorpi fatti in laboratori, amministrati da IV, chì miranu à un cuntributore à l’Alzheimer – l’accumulazione di placca amiloide appiccicosa in u cervellu. E dumande restanu nantu à quali pazienti anu da piglià a droga è quantu tempu puderanu prufittà.

L’appruvazioni di a nova droga era prevista dopu chì un pannellu esternu di cunsiglieri di a FDA hà vutatu à l’unanimità in favore di i so benefici in una riunione publica u mese passatu. Ddu appruvamentu hè ghjuntu malgradu parechje dumande da i revisori di a FDA nantu à cumu Lilly hà studiatu a droga, cumpresa chì permette à i pazienti di interrompe u trattamentu dopu chì a so placca hà righjuntu livelli assai bassi.

A FDA hà appruvatu Kisunla, cunnisciutu chimicamente cum’è donanemab, basatu annantu à i risultati di un studiu di 18 mesi in quale i pazienti chì ricevenu u trattamentu diminuinu circa 22 per centu più lentamente in quantu à a memoria è a capacità cognitiva di quelli chì anu ricivutu una infuzione manichi.

Kisunla è Leqembi ùn sò micca listati in a basa di dati di Salute Canada di i medicazione appruvati per l’usu in questu paese.

U prublema di sicurezza principale era l’inflazione è l’emorragia di u cervellu, un prublema cumuni à tutte e droghe di placca. I tassi riportati in u studiu di Lilly – cumpresu u 20 per centu di i pazienti cun microbleeds – eranu ligeramente più alti di quelli rappurtati cù u cuncurrente Leqembi. Tuttavia, i dui droghe sò stati pruvati in tipi di pazienti ligeramente diffirenti, chì l’esperti dicenu chì rende difficiule di paragunà a sicurezza di e droghe.

Infuzione mensili

Kisunla hè infusu una volta à u mese cumparatu cù u regime di Leqembi duie volte à u mese, chì puderia fà e cose più faciule per i caregivers chì portanu i so amati in un ospedale o clinica per trattamentu.

“Certamente, riceve una infuzione una volta à u mese hè più attraente chè ottene ogni duie settimane”, disse Schindler.

A droga di Lilly hà un altru vantaghju potenziale: i pazienti ponu piantà di piglià si rispundenu bè.

In u studiu di a cumpagnia, i pazienti sò stati cacciati da Kisunla una volta chì a so placa cerebrale hà righjuntu livelli bassi. Più di 40 per centu di i pazienti anu cessatu di piglià a droga dopu un annu. A discontinuazione di a droga puderia riduce i costi è i risichi di sicurità di l’usu longu. Ùn hè ancu chjaru quandu i pazienti puderanu bisognu di ripiglià l’infusioni.

L’ostaculi logistichi, a cobertura d’assicuranza spotty è i prublemi finanziarii anu rallentatu u lanciu di u cuncurrente Leqembi, chì Eisai cummercializa cù u so cumpagnu americanu Biogen. Parechji ospedali è sistemi di salute più chjuchi ùn sò micca stati cunfigurati per prescrive e novi droghe per l’Alzheimer.

Prima, i medichi anu bisognu di cunfirmà chì i pazienti cun demenza anu a placca cerebrale destinata à e novi droghe. Allora anu bisognu di truvà un centru di infusione di droga induve i pazienti ponu riceve a terapia. Intantu, l’infermiera è l’altru staffu devenu esse furmatu per fà scansioni ripetute per verificà l’inflazione o l’emorragia di u cervellu.

“Queste sò tutte e cose chì un duttore hà da avè stabilitu”, disse u duttore Mark Mintun, chì dirige a divisione di neuroscienza di Lilly. “Finu à ch’elli si abituanu, un paziente chì vene in u so uffiziu ùn serà micca offertu sta terapia”.

Lilly hà prezzu Kisunla à $ 695.65 US per vial, chì seria $ 32,000 US per un trattamentu di 12 mesi.

---

U Dipartimentu di Salute è Scienza di Pressa Associata riceve supportu da u Gruppu di Scienza è Educazione Media di l’Istitutu Medicu Howard Hughes. L’AP hè solu rispunsevule per tuttu u cuntenutu.